中国消费者报福州讯(记者张文章)为进一步规范辖区药品经营企业药品经营行为,龙岩提高药品经营质量管理水平,新罗保障公众用药安全有效,家药营造守信激励、品经失信惩戒的营企业上社会氛围,福建省龙岩市新罗区市场监管局从今年起建立药品经营企业“红黑榜”制度。黑榜12月17日,龙岩该局发布第四期新罗区药品经营企业“红黑榜”。新罗
龙岩市新罗和瑞医药有限公司(莲花家园店)、家药龙岩市康正医药有限责任公司(景阳店)2家药品经营企业上“红榜”。品经执法人员检查发现,营企业上这两家企业店面整洁,黑榜“三防”设施齐全,龙岩药品陈列、新罗贮存符合要求,家药质量管理体系健全且能够有效运行,符合《药品经营质量管理规范》要求。
龙岩市新罗区好药师同泰大药房有限责任公司上“黑榜”。新罗区市场监管局执法人员对该企业进行检查,现场发现2盒外包装标签标示“双效王”和3盒外包装标签标示“九鞭補肾丸”。经查,上述两种产品其标签(包装)、说明书标识等内容,系未取得药品批准证明文件生产的药品,存在严重药品经营质量安全风险,涉嫌违反了《药品管理法》第九十八条第四款“禁止未取得药品批准文件生产、进口药品”的规定,新罗区市场监管局依照相关规定已将案件移送龙岩市公安局新罗分局。
福建省华成医药有限公司龙岩北城宝进分公司上“黑榜”。执法人员对该企业进行检查,发现企业质量管理体系不能够有效运行,不符合《药品经营质量管理规范》要求,存在严重药品经营质量安全风险。主要问题为:药品未设置验收区及陈列未设置醒目标志;个别药品未按储存要求分类陈列和管理(如片仔癀正气胶囊未按规定温度20℃以下分类陈列、“人血白蛋白”的实时温度监测记录无法提供);被抽查的药品未能提供相关证明材料(如胃整肠丸、永安虎标万金油伤口护理软膏及润唇膏);执业药师不在岗销售处方药。以上问题构成未遵守药品经营质量管理规范的违法行为,新罗区市场监管局责令该分公司改正,给予警告处理。
新罗区市场监管局表示,希望纳入“红榜”的企业再接再厉,“黑榜”企业要切实加强药品管理法律法规学习,提高药品质量管理水平,全面落实整改要求。市场监管部门将持续开展药品经营企业监督检查,加强对发现问题的督促整改和处置力度,全力保障人民群众用药安全。
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